Suður-Kórea - kóreska - MFDS (식품 의약품 안전부)

il-yang biopharm. co., ltd. - esomeprazole magnesium trihydrate - 연분홍색의 원형 필름코팅정 - 이약 1정(150.5 mg)중 - 이약 1정(150.5 mg)중,에스오메프라졸마그네슘이수화물,ep,21.69,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

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il-yang biopharm. co., ltd. - esomeprazole magnesium trihydrate - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(301 mg)중 - 이 약 1정(301 mg)중,에스오메프라졸마그네슘이수화물,ep,43.38,밀리그램 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위식도 역류질환(gerd) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(cox-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

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il-yang biopharm. co., ltd. - gabapentin - 흰색이나 회백색 분말이 들어있는 상부 노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (176.7mg) 중 - 1캡슐 (176.7mg) 중,가바펜틴,usp,100,밀리그램 - [113]항전간제 - 1. 간질 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증

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il-yang biopharm. co., ltd. - gabapentin - 흰색이나 회백색 분말이 들어있는 상하 미황색의 경질캡슐제 - 1캡슐 (458mg) 중 - 1캡슐 (458mg) 중,가바펜틴,usp,300,밀리그램 - [113]항전간제 - 1. 간질 1) 단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증

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il-yang biopharm. co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate - 흰색 또는 미백색의 장방형 정제 - 1정(550.0 밀리그램) 중 - 1정(550.0 밀리그램) 중,암로디핀베실산염,usp,6.935,밀리그램/1정(550.0 밀리그램) 중,텔미사르탄,ep,80.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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il-yang biopharm. co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정(309.0mg)중 - 1정(309.0mg)중,로수바스타틴칼슘,ep,20.8,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이...

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il-yang biopharm. co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate - 흰색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 - 이 약 1정(440mg) 중 - 이 약 1정(440mg) 중,암로디핀베실산염,ep,6.935,밀리그램/이 약 1정(440mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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il-yang biopharm. co., ltd. - telmisartan/amlodipine besylate - 흰색과 연한 파란색의 양면이 볼록한 타원형 이중정 - 이 약 1정(440mg) 중 - 이 약 1정(440mg) 중,암로디핀베실산염,ep,13.87,밀리그램/이 약 1정(440mg) 중,텔미사르탄,ep,40.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 텔미사르탄 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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il-yang biopharm. co., ltd. - solifenacin succinate - 밝은 노란색 원형 필름코팅정제 - 1정(124.0mg) 중 - 1정(124.0mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,5.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료

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il-yang biopharm. co., ltd. - solifenacin succinate - 밝은 분홍색 원형 필름코팅정제 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,솔리페나신숙신산염,별규,10.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 절박성 뇨실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성방광 증상의 치료